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岗位职责:
1、负责设备相关验证文件的起草,包括URS, DQ,FAT,SAT,IQ,OQ,PQ方案与报告;
2、负责各车间生产品种的工艺验证、生产线的清洁验证、周期性再验证;
3、对验证过程中发生的偏差及变更进行分析处理;
任职要求:
1、药学、生物学、机械工程及自动化等相关专业,本科以上学历;
2、掌握药品生产相关法规要求,熟悉制药设备结构、工作原理及验证仪器操作技能;
3、熟悉验证工作流程,熟悉办公软件操作,了解验证仪器的操作;
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