工作职责：
1、负责从原材料到产品出厂全过程的质量控制，寻求通过测试、控制及改进流程以提升产品质量
2、负责从原材料到产品出厂全过程的质量、工艺、现场管理进行监督和检查
3、组织对生产全过程、顾客抱怨、产品退货等质量事故或投诉进行调查，分析原因，制定改善措施并跟踪和验证相关的改善措施
4、参与供应商质量表现的统计和评估，负责供应商品质问题沟通和监管改进，供应商改善辅导
5、参与新产品的研发与试制；执行产品型式试验和公司内部产品试验，必要时寻找外部机构进行检测；负责新产品品质计划的制定
6、负责检测仪器/设备/工具的采购指导，使用和维护指导，规范、校验制定
7、制程品质控制能力分析，进行生产内部流程优化
8、对质管部体系文件提出改善意见和建议
9、参与文件的修订，确保现行文件符合操作的要求和体系的要求 ，组织实施，形成过程确认报告
10、及时了解国内外相关法律、法规、标准的制定及更新和收集，并据此调整相关规范中不适宜的部分或者重新制定规范，以使公司的规范完全符合最新标准的要求
11、记录或报告填写并跟踪完毕交体系文员，由体系文员员按照文件控制的要求，对质量记录按照一定的时间顺序保存，以便检索
12、按时按质按量完成上级下达的任务
岗位要求：
1、本科或以上，电子、机械等理/工科
2、二年以上相关行业品质工程师工作经验
3、了解国内外相关法律、法规与医疗器械行业相关标准
4、了解ISO9001、ISO13485质量管理体系，了解5S 管理
5、熟悉质量管理的常用的工具和质检的工作流程
6、具有一般的英语阅读能力