主要职责： 1、负责所有产品的注册递交和获得最终政府机构审核，确保注册项目质量和时限； 2、审核最终递交资料，对资料完整性和真实性负责； 3、协调与政府机构的技术审评和沟通； 4、评估产品研发策略，支持其它部门在项目上的相互合作，积极推进项目进度； 5、发展和培训本部门人员，使之有更大的职业发展； 6、完善相关电子系统，增强注册部门专业、合作与热情，最终达到共赢。 外部关系： CDE，中检院，核查中心，药典会，国家药监局，省级药监局 任职资格： 教育背景：硕士以上 工作经验：医药注册12年以上工作经验 项目经验：职业经历过程中曾有IND和2个以上NDA递交和批准经验；有中美双报项目经验加分。 技能：英文听说流利，能够独立参与国外项目讨论 素质能力： 1、有团队管理和带人经验； 2、良好的沟通能力和抗压能力； 3、良好的跨部门协作能力； 4、激励团队的领导力。