职位描述
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1. 负责研发项目的前期调研、处方前研究、生产工艺开发、技术转移、中试生产及工艺验证、质量研究、稳定性研究、申报资料的撰写及现场核查的全周期工作。
2. 负责拟定项目申报计划、研究方案,按流程提交审核,并按照审核修改后的计划和方案落实项目研究工作;
3. 负责指导研究人员按研究方案和技术要求开展试验,监督研究人员按计划完成试验;
4. 及时组织学习国家及研究院发布的政策法规、技术要求,依据最新法规要求及时调整研究方案;
5. 负责衔接外委研究项目,并对研究内容及研究结果进行总体把关;
6. 按计划完成申报资料的撰写,并按流程提交审核;
7. 负责对工作中存在的问题进行汇总,并提出解决方案,必要时组织专题讨论会;
8. 负责协助研发部长进行部门日常管理工作和研发人员技术水平培养工作