职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
1、负责组织公司GMP文件体系的设计、建立和管理。 2.负责审核和批准质量标准、工艺规程、验证方案及报告类文件.
3. 负责审核和批准操作规程、记录表格、批记录等文件
4 负责组织原辅料、包装材料、中间产品的取样、检验、报告和放行审核。
5. 负责组织开展公司的各项验证工作。
6. 负责组织洁净生产区的环境监测、人员卫生监测、药液生物负荷监测等工作。 7. 负责组织所有重大偏差的调查、分析,并制定有效的纠正与预防措施。
8负责审核和批准所有可能影响产品质量的变更.